Опрос

Косметику какой страны Вы предпочитаете?

Россия
Франция
Италия
Япония
Израиль
В опросе уже участвовали: 20 посетителей
Все опросы

АМАЛЬВИЯ

Описание и инструкция к "Амальвия"

Форма выпуска, состав: 

Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "PG" на одной стороне и "15" - на другой; допускается наличие мраморности.

 

 1 таблетка содержит:

пиоглитазон (в форме гидрохлорида) 15 мг

 

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, полисорбат 80, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид красный.

 

 

Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "PG" на одной стороне и "30" - на другой; допускается наличие мраморности.

 

 1 таблетка содержит:

пиоглитазон (в форме гидрохлорида) 30 мг

 

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, полисорбат 80, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид красный.

 

Фармакологическое действие:

 

 

Гипогликемический препарат тиазолидиндионового ряда для перорального применения. Пиоглитазон стимулирует специфические гамма-рецепторы ядра, активируемые пероксисомным пролифератором (PPARγ). Модулирует транскрипцию генов, чувствительных к инсулину и участвующих в контроле концентрации глюкозы в крови и метаболизме липидов в жировой, мышечной тканях и печени.

 

В отличие от препаратов, производных сульфонилмочевины, пиоглитазон не стимулирует секрецию инсулина, однако проявляет активность только при сохраненной инсулин-синтетической функции поджелудочной железы.

 

Пиоглитазон понижает инсулинорезистентность периферических тканей и печени, увеличивает расход инсулинозависимой глюкозы и снижает выброс глюкозы из печени; снижает концентрацию глюкозы, инсулина и гликозилированного гемоглобина. На фоне терапии пиоглитазоном снижается уровень триглицеридов и свободных жирных кислот в плазме крови, а также повышается уровень липопротеинов высокой плотности. Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа улучшается контроль концентрации глюкозы в крови как натощак, так и после приема пищи.

 

 

 

 

Показания к применению препарата АМАЛЬВИЯ:

 

 

Сахарный диабет 2 типа в монотерапии:

 

— у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диеты и физических упражнений, а также при непереносимости метформина или наличии противопоказаний к его применению;

 

Сахарный диабет 2 типа в составе комбинированной терапии:

 

— с метформином у пациентов с избыточной массой тела при отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне монотерапии метформином;

 

— с производными сульфонилмочевины только для пациентов, которым противопоказан метформин, при отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне монотерапии производными сульфонилмочевины;

 

— с метформином и производными сульфонилмочевины при отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне комбинации пиоглитазона с одним из указанных выше

гипогликемических средств.

 

Пиоглитазон показан в комбинации с инсулином для лечения сахарного диабета 2 типа у пациентов при отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне терапии инсулином и для которых метформин противопоказан.

 

 

  

Режим дозирования:

 

 

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

 

Рекомендуемые начальные дозы составляют 15 или 30 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза при монотерапии - 45 мг, при комбинированной терапии - 30 мг.

 

При назначении пиоглитазона в комбинации с метформином, прием метформина можно продолжить в той же дозе. Риск развития гипогликемии при данной комбинации незначителен, поэтому маловероятна необходимость коррекции дозы метформина.

 

При назначении пиоглитазона в комбинации с производными сульфонилмочевины в начале лечения их прием может быть продолжен в той же дозе. В случае развития гипогликемии, дозу производного сульфонилмочевины необходимо уменьшить.

 

При назначении пиоглитазона в комбинации с инсулином начальная доза пиоглитазона - 15-30 мг в сутки, доза инсулина остается прежней или снижается на 10-25% при возникновении гипогликемии.

 

Для пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

 

Для пациентов с нарушением функции почек (КК более 4 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

 

Не следует применять пиоглитазон у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

 

Нет данных о применении пиоглитазона у пациентов в возрасте до 18 лет, поэтому применение пиоглитазона у указанной возрастной группы не рекомендуется.

 

 

 

 

Побочное действие:

 

 

Частота развития побочных эффектов классифицирована следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и < 10%); иногда (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%, включая единичные случаи).

 

Монотерапия пиоглитазоном

 

Со стороны нервной системы: часто - гипестезия; иногда - бессонница.

 

Со стороны организма в целом: часто - увличение массы тела.

 

Инфекции и инвазии: часто - инфекции верхних дыхательных путей; иногда - синусит.

 

Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.

 

Пиоглитазон в комбинации с метформином

 

Со стороны системы кроветворения: часто - анемия.

 

Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.

 

Со стороны пищеварительной системы: иногда - метеоризм.

 

Со стороны организма в целом: часто - повышение массы тела.

 

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия.

 

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

 

Со стороны мочевыделительной системы: часто - гематурия.

 

Со стороны половой системы: часто - эректильная дисфункция.

 

Пиоглитазон в комбинации с производными сульфонилмочевины

 

Со стороны органов слуха и равновесия: иногда - головокружение.

 

Со стороны органа зрения: иногда - нарушения зрения.

 

Со стороны пищеварительной системы: часто - метеоризм.

 

Со стороны организма в целом: часто - повышение массы тела; иногда - слабость.

 

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности ЛДГ в плазме крови.

 

Со стороны обмена веществ: иногда - повышение аппетита, гипогликемия.

 

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; иногда - головная боль.

 

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - глюкозурия, протеинурия.

 

Со стороны кожного покрова: иногда - гипергидроз.

 

Пиоглитазон в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины

 

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности АЛТ, КФК, снижение гематокрита и гемоглобина.

 

Со стороны обмена веществ: очень часто - гипогликемия.

 

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия.

 

Пиоглитазон в комбинации с инсулином

 

Со стороны обмена веществ: часто - гипогликемия.

 

Со стороны организма в целом: очень часто - отеки; часто - повышение массы тела.

 

Инфекции и инвазии: часто - бронхит.

 

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, артралгия.

 

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердечная недостаточность.

 

При длительном применении пиоглитазона свыше 1 года в 6-9% случаях у пациентов наблюдаются отеки, слабо или умеренно выраженные и обычно не требующие отмены терапии.

 

Расстройства зрения проявляются преимущественно в начале терапии и связаны с изменением концентрации глюкозы в плазме крови, как и при приеме других гипогликемических средств.

 

 

 

 

Противопоказания к применению препарата АМАЛЬВИЯ:

 

 

— сахарный диабет 1 типа;

 

— диабетический кетоацидоз;

 

— тяжелая сердечная недостаточность, в т.ч. в анамнезе (III и IV класс по классификации NYHA);

 

— печеночная недостаточность (повышение активности трансаминаз в 2.5 раза выше ВГН);

 

— беременность;

 

— период лактации (грудного вскармливания);

 

— детский возраст до 18 лет (клинические исследования безопасности и эффективности применения пиоглитазона у детей не проводились);

 

— повышенная чувствительность к пиоглитазону или к другим компонентам препарата;

 

В связи с отсутствием данных о применении пиоглитазона у пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение гемодиализом, его не следует применять у этой группы пациентов.

 

С осторожностью следует применять препарат при отечном синдроме, анемии, сердечной недостаточности (I и II класс по классификации NYHA), нарушении функции печени.

 

 

 

 

Применение препарата АМАЛЬВИЯ при беременности и кормлении грудью

 

 

Эффективность и безопасность применения пиоглитазона при беременности не изучалась, поэтому применять препарат беременным женщинам противопоказано. Было доказано, что пиоглитазон замедляет рост плода.

 

Неизвестно, выводится ли пиоглитазон с грудным молоком, поэтому препарат не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

 

 

 

 

Применение при нарушениях функции печени

 

 

Противопоказано: печеночная недостаточность (повышение активности трансаминаз в 2.5 раза выше ВГН).

 

 

 

 

Применение при нарушениях функции почек

 

 

В связи с отсутствием данных о применении пиоглитазона у пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение гемодиализом, его не следует применять у этой группы пациентов.

 

 

 

 

 

Условия отпуска из аптек

 

 

Препарат отпускается по рецепту.

 

 

 

 

Условия и сроки хранения

 

 

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

 

 

 

Комментарии пользоваталей и отзывы о "Амальвия"
комментариев пока нет
Добавить комментарий:
Ваше имя или ник*:
Почта (e-mail)*:
- уведомлять меня о новых сообщениях и ответах
Сообщение*:
 
Все аптеки ИФК